Тримовакс вакцина – инструкция по применению, побочные действия, цена

Тримовакс — Официальная инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)

по медицинскому применению препарата

Живая
аттенуированная вакцина для профилактики

кори
(штамм Schwarz),
эпидемического паротита (штамм Urabe AM-9) и краснухи (штамм Wistar RA/3M)

СОСТАВ

В каждой дозе
вакцины в лиофилизированной форме содержится:

— Не менее 1000 ЦПД50  живого гиператтенуированного вируса
кори (штамм Schwarz),

— Не менее 5000 ЦПД50  живого аттенуированного вируса паротита
(штамм Urabe AM 9),

— Не менее 1000 ЦПД50  живого аттенуированного вируса краснухи
(штамм WISTAR RA 27/3M).

— Стабилизатор
(содержащий человеческий альбумин) — в количестве, необходимом для 1 дозы.

Растворитель: вода для инъекций: 0,5 мл

ЦПД50 =
Цитопатическая доза 50%

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для
инъекций, получаемый путем разведения
лиофилизата растворителем:

— Упаковка с
флаконом, содержащим 1 дозу лиофилизированной вакцины + 1 шприц с
растворителем.

— Упаковка с 10
флаконами по 1 дозе лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием
содержимое флакона следует развести 0,5 мл растворителя (вода для инъекций).

— Упаковка с 10
флаконами по 10 доз лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием
содержимое флакона следует развести 5 мл растворителя (вода для инъекций).

ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ
ПРЕПАРАТА

Санофи Пастер SA,

2  авеню Пон Пастер – 69007 ЛИОН-ФРАНЦИЯ

ПОКАЗАНИЯ

Этот препарат
является вакциной, использование
которой показано для комбинированной профилактики кори, паротита и краснухи у
детей обоего пола, начиная с 12-месячного возраста. Дети, постоянно находящиеся
в организованном коллективе (детские дошкольные учреждения), могут быть
провакцинированы с 9-месячного возраста.

Данную вакцину
рекомендуется использовать у детей.

Для проведения
вакцинации взрослых против краснухи и эпидемического паротита рекомендуется
использовать препараты Рудивакс и Имовакс Орейон соответственно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Врожденные или
приобретенные иммунодефициты (включая СПИД, вызванный ВИЧ).

ВИЧ-инфекция не
является противопоказанием к вакцинации против кори, эпидемического паротита и
краснухи. Вместе с тем, перед вакцинацией этой категории пациентов
рекомендуется проконсультироваться у специалистов.

Документированная
аллергия на белок куриных яиц (анафилактическая реакция после приема в пищу
яиц).

Предшествующее
введение иммуноглобулинов (см. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Беременность (см.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ). Вакцинация, проведенная в период неустановленной
беременности, не может служить показанием к прерыванию беременности.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

В связи с
присутствием в составе препарата вакцины для профилактики краснухи, он не
должен использоваться у беременных женщин. Рекомендуется избегать беременности
в течение двух месяцев после инъекции.

В сомнительных случаях проконсультируйтесь со специалистом.

ВАКЦИНУ ХРАНИТЬ В
НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

В связи с риском
инактивации компонентов вакцины, не проводить вакцинацию в течение 6 недель (а
по возможности — 3 месяцев) после введения иммуноглобулинов, а также препаратов
крови, содержащих иммуноглобулины (кровь, плазма).

По этой же причине
не вводить иммуноглобулины в течение 2-х недель после вакцинации.

У лиц с
положительной реакцией на туберкулин, вследствие вакцинации может временно
отмечаться отрицательная реакция.

ВО ИЗБЕЖАНИЕ возможных взаимодействий С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
препаратами, необходимО ПРОинформировать Вашего враЧа о любом проводящЕмся на
момент вакцинации леЧении.

ДОЗИРОВКА  

СТРОГО СОБЛЮДАЙТЕ
ПРЕДПИСАНИЯ ВАШЕГО ВРАЧА.

Иммунизацию данной
комбинированной трехкомпонентной вакциной рекомендуется проводить, начиная с возраста 12 месяцев, путем однократной инъекции.

Повторная инъекция рекомендуется в возрасте от 3 до 6 лет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

ТРИМОВАКС вводится
путем подкожных или внутримышечных инъекций.

Вакцина выпускается
в лиофилизированном виде. После разведения она должна быть прозрачной и иметь
цвет от желтого до пурпурно-красного.

Разведенная вакцина
должна быть использована немедленно.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

После вакцинации
возможно появление кожной сыпи в виде небольших красных пятен. Пятна могут
также иметь фиолетовый оттенок и быть различной формы. Начиная с 5-го дня после
введения препарата могут наблюдаться незначительные реакции в виде повышения
температуры тела (для профилактики можно назначить антипиретики),
быстропроходящие проявления со стороны носоглотки или дыхательных путей,
небольшая экзантема. В редких случаях отмечались фебрильные судороги.

В более редких
случаях возможно увеличение лимфатических узлов или паротит.

Имеются данные о
развитии в редких случаях неврологических расстройств — менингита или
менингоэнцефалита,  а также односторонней
глухоты.

Появление менингита
возможно в течение 30 дней после вакцинации.

Иногда из
спинномозговой жидкости выделяется вирус эпидемического паротита. В очень
редких случаях использование специальных методов на основе вирусной амплификации
и нуклеотидной детекции также позволяло идентифицировать этот вирус (штамм
Urabe AM 9).

Заболеваемость
небактериальными менингитами вследствие вакцинации гораздо ниже таковой,
вызываемой диким вирусом эпидемического паротита. Как правило, заболевшие
иммунизированные пациенты  полностью
выздоравливают без каких-либо осложнений.

В исключительно
редких случаях возможно развитие орхита.

Имеются данные о
нескольких случаях тромбоцитопении после проведенной комбинированной
вакцинопрофилактики кори, эпидемического паротита и краснухи.

ХРАНЕНИЕ

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ
ПОСЛЕ ИСТЕЧЕНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ УКАЗАНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ

При температуре от
+2°С до +8°С, в защищенном от света месте.

Пересмотрено 07.2000

www.adventus.info

Тримовакс — Справочник — Доктор Комаровский

Вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи

Состав

В каждой дозе вакцины в лиофилизированной форме содержится:

 

— Не менее 1000 ЦПД50 живого гиператтенуированного вируса кори (штамм Schwarz),

 

— Не менее 5000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса паротита (штамм Urabe AM 9),

 

— Не менее 1000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм WISTAR RA 27/3M).

 

— Консервант (содержащий человеческий альбумин) — в количестве, необходимом для 1 дозы.

 

Растворитель: вода для инъекций: 0,5 мл

 ЦПД50 = Цитопатическая доза 50%

Форма выпуска

Раствор для инъекций:

 

— Упаковка с флаконом, содержащим 1 дозу лиофилизированной вакцины + 1 шприц с растворителем.

 

— Упаковка с 10 флаконами по 1 дозе лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием содержимое флакона следует развести 0,5 мл растворителя (вода для инъекций).

 — Упаковка с 10 флаконами по 10 доз лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием содержимое флакона следует развести 5 мл растворителя (вода для инъекций).

Владелец лицензии на продажу препарата

Авентис Пастер Cэром & Ваксэн, ЛИОН-ФРАНЦИЯ

Показания

Этот препарат является ВАКЦИНОЙ, использование которой показано для комбинированной профилактики кори, паротита и краснухи у детей обоего пола, начиная с 12-месячного возраста. Дети, постоянно находящиеся в организованном коллективе (детские дошкольные учреждения), могут быть провакцинированы с 9-месячного возраста.

Данную вакцину рекомендуется использовать у детей.

 Для проведения вакцинации взрослых против краснухи и эпидемического паротита рекомендуется использовать препараты Рудивакс и Имовакс Орейон соответственно.

Противопоказания

Врожденные или приобретенные иммунодефициты (включая СПИД, вызванный ВИЧ).ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи. Вместе с тем, перед вакцинацией этой категории пациентов рекомендуется проконсультироваться у специалистов.Документированная аллергия на белок куриных яиц (анафилактическая реакция после приема в пищу яиц).Предшествующее введение иммуноглобулинов (см. Лекарственные взаимодействия).Беременность (см. Предостережения). Вакцинация, проведенная в период неустановленной беременности, не может служить показанием к прерыванию беременности.

Предостережения

В связи с присутствием в составе препарата вакцины для профилактики краснухи, он не должен использоваться у беременных женщин. Рекомендуется избегать беременности в течение двух месяцев после инъекции. В сомнительных случаях проконсультируйтесь со специалистом.Вакцину хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственные взаимодействия

В связи с риском инактивации компонентов вакцины, не проводить вакцинацию в течение 6 недель (а по возможности — 3 месяцев) после введения иммуноглобулинов, а также препаратов крови, содержащих иммуноглобулины (кровь, плазма).По этой же причине не вводить иммуноглобулины в течение 2-х недель после вакцинации.У лиц с положительной реакцией на туберкулин, вследствие вакцинации может временно отмечаться отрицательная реакция. Во избежание возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, необходимо проинформировать вашего врача о любом проводящемся на момент вакцинации лечении.

Дозировка и способ применения

Строго соблюдайте предписания вашего врача.Тримовакс вводится путем подкожных или внутримышечных инъекций.Иммунизацию данной комбинированной трехкомпонентной вакциной рекомендуется проводить в возрасте 12-15 месяцев путем однократной инъекции. Детям, привитым до 12-месячного возраста (особенно постоянно находящимся в организованных коллективах), через 6 месяцев после введения первой дозы рекомендуется повторная инъекция.Вакцина выпускается в лиофилизированном виде. После разведения она должна быть прозрачной и иметь цвет от желтого до пурпурно-красного.Разведенная вакцина должна быть использована немедленно.

Побочные реакции

После вакцинации возможно появление кожной сыпи в виде небольших красных пятен. Пятна могут также иметь фиолетовый оттенок и быть различной формы. Начиная с 5-го дня после введения препарата могут наблюдаться незначительные реакции в виде повышения температуры тела (для профилактики можно назначить антипиретики), быстропроходящие проявления со стороны носоглотки или дыхательных путей, небольшая экзантема. В редких случаях отмечались фебрильные судороги.В более редких случаях возможно увеличение лимфатических узлов или паротит.Имеются данные о развитии в редких случаях неврологических расстройств — менингита или менингоэнцефалита, а также односторонней глухоты.Появление менингита возможно в течение 30 дней после вакцинации.Иногда из спинномозговой жидкости выделяется вирус эпидемического паротита. В очень редких случаях использование специальных методов на основе вирусной амплификации и нуклеотидной детекции также позволяло идентифицировать этот вирус (штамм Urabe AM 9).Заболеваемость небактериальными менингитами вследствие вакцинации гораздо ниже таковой, вызываемой диким вирусом эпидемического паротита. Как правило, заболевшие иммунизированные пациенты полностью выздоравливают без каких-либо осложнений.В исключительно редких случаях возможно развитие орхита.Имеются данные о нескольких случаях тромбоцитопении после проведенной комбинированной вакцинопрофилактики кори, эпидемического паротита и краснухи.

опубликовано 05/11/2008 02:19
обновлено 07/11/2013
— Вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи

spravka.komarovskiy.net

тримовакс

ТРИМОВАКС

СОСТАВ

В каждой дозе вакцины в лиофилизированной
форме содержится:

— Не менее 1000 ЦПД50 живого гиператтенуированного
вируса кори (штамм Schwarz),

— Не менее 5000 ЦПД50 живого аттенуированного
вируса паротита (штамм Urabe AM 9),

— Не менее 1000 ЦПД50 живого аттенуированного
вируса краснухи (штамм WISTAR RA 27/3M).

— Консервант (содержащий человеческий
альбумин) — в количестве, необходимом
для 1 дозы.

Растворитель: вода для инъекций: 0,5 мл

ЦПД50 = Цитопатическая доза 50%

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для инъекций:

— Упаковка с флаконом, содержащим 1 дозу
лиофилизированной вакцины + 1 шприц с
растворителем.

— Упаковка с 10 флаконами по 1 дозе
лиофилизированной вакцины в каждом.
Перед использованием содержимое флакона
следует развести 0,5 мл растворителя
(вода для инъекций).

— Упаковка с 10 флаконами по 10 доз
лиофилизированной вакцины в каждом.
Перед использованием содержимое флакона
следует развести 5 мл растворителя (вода
для инъекций).

ПОКАЗАНИЯ

Этот препарат является ВАКЦИНОЙ,
использование которой показано для
комбинированной профилактики кори,
паротита и краснухи у детей обоего пола,
начиная с 12-месячного возраста. Дети,
постоянно находящиеся в организованном
коллективе (детские дошкольные
учреждения), могут быть провакцинированы
с 9-месячного возраста.

Данную вакцину рекомендуется использовать
у детей.

Для проведения вакцинации взрослых
против краснухи и эпидемического
паротита рекомендуется использовать
препараты Рудивакс и Имовакс Орейон
соответственно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

1. Врожденные или приобретенные
иммунодефициты (включая СПИД, вызванный
ВИЧ).

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием
к вакцинации против кори, эпидемического
паротита и краснухи. Вместе с тем, перед
вакцинацией этой категории пациентов
рекомендуется проконсультироваться у
специалистов.

2. Документированная аллергия на белок
куриных яиц (анафилактическая реакция
после приема в пищу яиц).

3. Предшествующее введение иммуноглобулинов.

4. Беременность. Вакцинация, проведенная
в период неустановленной беременности,
не может служить показанием к прерыванию
беременности.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

В связи с присутствием в составе препарата
вакцины для профилактики краснухи, он
не должен использоваться у беременных
женщин. Рекомендуется избегать
беременности в течение двух месяцев
после инъекции.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

В связи с риском инактивации компонентов
вакцины, не проводить вакцинацию в
течение 6 недель (а по возможности — 3
месяцев) после введения иммуноглобулинов,
а также препаратов крови, содержащих
иммуноглобулины (кровь, плазма).

По этой же причине не вводить иммуноглобулины
в течение 2-х недель после вакцинации.

ТРИМОВАКСвводится путем подкожных
или внутримышечных инъекций.

Иммунизацию данной комбинированной
трехкомпонентной вакциной рекомендуется
проводить в возрасте 12-15 месяцев путем
однократной инъекции. Детям, привитым
до 12-месячного возраста (особенно
постоянно находящимся в организованных
коллективах), через 6 месяцев после
введения первой дозы рекомендуется
повторная инъекция.

Вакцина выпускается в лиофилизированном
виде. После разведения она должна быть
прозрачной и иметь цвет от желтого до
пурпурно-красного.

Разведенная вакцина должна быть
использована немедленно.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

После вакцинации возможно появление
кожной сыпи в виде небольших красных
пятен. Пятна могут также иметь фиолетовый
оттенок и быть различной формы. Начиная
с 5-го дня после введения препарата могут
наблюдаться незначительные реакции в
виде повышения температуры тела (для
профилактики можно назначить антипиретики),
быстропроходящие проявления со стороны
носоглотки или дыхательных путей,
небольшая экзантема. В редких случаях
отмечались фебрильные судороги.

В более редких случаях возможно увеличение
лимфатических узлов или паротит.

Имеются данные о развитии в редких
случаях неврологических расстройств
— менингита или менингоэнцефалита, а
также односторонней глухоты.

Появление менингита возможно в течение
30 дней после вакцинации.

Иногда из спинномозговой жидкости
выделяется вирус эпидемического
паротита. В очень редких случаях
использование специальных методов на
основе вирусной амплификации и
нуклеотидной детекции также позволяло
идентифицировать этот вирус (штамм
Urabe AM 9).

Заболеваемость небактериальными
менингитами вследствие вакцинации
гораздо ниже таковой, вызываемой диким
вирусом эпидемического паротита. Как
правило, заболевшие иммунизированные
пациенты полностью выздоравливают без
каких-либо осложнений.

В исключительно редких случаях возможно
развитие орхита.

Имеются данные о нескольких случаях
тромбоцитопении после проведенной
комбинированной вакцинопрофилактики
кори, эпидемического паротита и краснухи.

studfiles.net

Тримовакс инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

НАЗВАНИЕЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
А-ЦеруменРаствор для наружного применения
А. Т. 10Раствор для приема внутрь
АбакталТаблетки, раствор для инфузий
АбергинТаблетки
АбилифайТаблетки
АбисилРаствор для местного и наружного применения (масляный)
АбитакселРаствор для инфузий (концентрат для приготовления)
АбоминТаблетки
АваксимРаствор для инъекций
Аваксим 80Раствор для инъекций
АвамисСпрей назальный дозированный
АвамисМазь
АвандаглимТаблетки
АвандаметТаблетки
АвандияТаблетки
АвастинКонцентрат для приготовления раствора для инфузий
Авелизин БраунЛиофилизат для приготовления раствора
АвелоксТаблетки
АвелоксРаствор для инфузий
Авенокмазь и суппозитории
Авиа-МореТаблетки
АвиомаринТаблетки
АгалатесТаблетки
АгапуринДраже
АгапуринТаблетки ретард
АгапуринРаствор для инъекций
Агапурин 600Таблетки ретард
Агнус-плюсГранулы гомеопатические
АгрегальТаблетки
АгреноксТаблетки
АгриГранулы гомеопатические
Агри детскийГранулы гомеопатические
АдалатРаствор для инфузий
Адамов КореньБальзам-гель
АдаптолТаблетки
АдаптолТаблетки
АдваграфКапсулы
АдвантанЭмульсия
АдвантанКрем, мазь
АдвилКапсулы, таблетки
АддамельРаствор для инфузий
АдельфанТаблетки
Адельфан-ЭзидрексТаблетки
АдепрессТаблетки
Аджисепт таблетки для рассасывания
Адонис-бромТаблетки
Адреналина гидрохлоридРаствор для инъекций
АдрианолКапли в нос
АдрианолСпрей
Адрибластинлиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения
АевитКапсулы
АеколРаствор для местного и наружного применения (масляный)
АеколРаствор
АзалептинТаблетки
АзалептинТаблетки
АзаранРаствор внутривенный (порошок для приготовления)
АзатиопринТаблетки
АзафенТаблетки
АзафенТаблетки
Азафен MBТаблетки ретард
АзивокКапсулы
АзилектТаблетки
АзитралКапсулы
АзитроксКапсулы
АзитромицинТаблетки
Азитромицин-OBLКапсулы
АзитРусКапсулы
Азитрус ФортеТаблетки
АзоптКапли глазные
АзтреаболПорошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
АзуланРаствор для внутреннего применения
Аира корневищаНе имеет определённой лекарственной формы
Акатинол МемантинТаблетки
Аква МарисСпрей назальный, капли назальные для детей
Аква МарисСпрей для местного применения
АквадетримКапли для приема внутрь
АквапилингКрем
АквапилингРаствор для наружнего применения
АкинетонРаствор для внутривенного и внутримышечного введения
АккузидТаблетки
АккупроТаблетки
АкластаРаствор для инфузий
АкнекутанКапсулы
АкогриппинГранулы гомеопатические
АколатТаблетки
АконитГранулы
АкридермКрем
Акридерм ГентаКрем
Акридерм ГККрем
Акридерм СКМазь
АкридилолТаблетки
АкрипамидТаблетки
АксетинПорошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Акт-ХибРаствор для инъекций
АкталипидТаблетки
Актемра (тоцилизумаб)Концентрат для приготовления раствора для инфузий
АктиполРаствор для инъекций
АктиферринКапли
АктиферринСироп
АктиферринКапсулы
Актиферрин композитумКапсулы
АктовегинРаствор для инъекций
АктовегинТаблетки
АктовегинТаблетки
АктовегинМазь
АктовегинРаствор для инфузий в растворе натрия хлорида 0,9%
АктовегинРаствор для инфузий в растворе декстрозы
АктовегинТаблетки, ампулы, флаконы, гель и крем
АктосТаблетки
Актрапид МСРаствор для инъекций
АламинолРаствор
Алвитал капсулыКапсулы
Алвитал сиропСироп
Алгезир УльтраТаблетки
Алгезир УльтраТаблетки
АлгельГель
Алгель для ногГель
АлемтузумабРаствор для инфузий
АлендронатТаблетки
АлеранаСпрей для наружного применения
Алергол Морская вода Доктор ТайссСпрей назальный
АлзепилТаблетки
АликапсПорошок
АлимтаЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Алка-ЗельтцерТаблетки растворимые шипучие
Алкаинкапли глазные
АлкеранТаблетки
АлкосенсорНе имеет определённой лекарственной формы
АллергодилСпрей назальный
АллергодилКапли глазные
АллертекТаблетки
АллертестПластины
Аллокин-альфаЛиофилизат
АллопуринолТаблетки
АллопуринолТаблетки
АллохолТаблетки
АлмагельСуспензия
АлмагельСироп
Алмагель АСуспензия
Алмагель НеоСуспензия
АлораТаблетки, сиропы
Алоромлинимент
АлостинСпрей назальный дозированный
Алоэ ДН.Суппозитории ректальные гомеопатические
Алоэ сокСок
АлпразоламТаблетки
АлпростанРаствор
Алтайский эликсирЭликсир
Алтея корниНе имеет определённой лекарственной формы
Алтея сиропСироп
Алтея сиропСироп
Алтиазем РР 180 мг ретардКапсулы
АЛФАВИТТаблетки
АЛФАВИТ ДиабетТаблетки
АЛФАВИТ ДиетаТаблетки
АЛФАВИТ Мамино здоровьеТаблетки
АЛФАВИТ ОптикумТаблетки
АЛФАВИТ ШкольникТаблетки жевательные
АлфлутопРаствор для инъекций
АльбарелТаблетки
АльбеторТаблетки
Альбуминраствор для инфузий
АльгинатолСуппозитории ректальные
АльдактонТаблетки
Алька-Примтаблетки шипучие
Альтевирраствор для инъекций
Альфа Д3-ТеваКапсулы
Альфа нормиксТаблетки, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Альфа-токоферола ацетатКапсулы
Альфадол-Cакапсулы мягкие желатиновые
АльфаронаЛиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Альфаферонраствор для инъекций
АльфацетКапсулы, суспензия
АльфиналТаблетки
АльфогельГель
АмальвияТаблетки
АмарилТаблетки
Амбенраствор для внутривенного введения
АмбробенеКапсулы ретард
АмбробенеРаствор для инъекций
АмбробенеРаствор для инъекций
АмбробенеСироп
АмбробенеРаствор для приема внутрь и ингаляций
АмбробенеТаблетки
АмброгексалКапсулы пролонгированного действия
АмброгексалРаствор для приема внутрь
АмброгексалСироп
АмброгексалТаблетки
АмброксолСироп
АмброксолТаблетки
Амброксолтаблетки для рассасывания без сахара
Амброксол ретардкапсулы ретард
АмбросанТаблетки
АмелотексТаблетки
АмигренинТаблетки
АмизолТаблетки, раствор для инъекций
АмикацинРаствор для инъекций
АмиклонКрем
АмиксидТаблетки
АмиксинТаблетки, ампулы
АмиксинТаблетки
АмилоносарТаблетки
АминазинДраже
АминалонТаблетки
Аминовен инфант 6%Раствор внутривенный
Аминовен инфант 10%Раствор внутривенный
Аминокапроновая кислота Раствор для инъекций
Аминоплазмаль Б. Браун Е 5раствор для инфузий
АминосолРаствор для инфузий
Аминосол КЕРаствор для инфузий
Аминостерил N-ГЕПА 5%Раствор внутривенный
Аминостерил N-ГЕПА 8%Эмульсия для парентерального введения
Аминостерил КЕ 10%Раствор внутривенный
АмиодаронТаблетки
АмиодаронТаблетки
Амиодарон-акриТаблетки
АмитриптилинТаблетки
АмитриптилинТаблетки
Амитриптилин Лечива в ампулахРаствор для инъекций
Амитриптилин НикомедТаблетки
Амитриптилин СловакофармаТаблетки
Амитриптилин-ЛЭНСРаствор для инъекций
Амитриптилин-ЛЭНСТаблетки
АмловасТаблетки
АмлодипинТаблетки
АмлодипинТаблетки
Амлодипин — ТеваТаблетки
АмлодифармТаблетки
АмлонгТаблетки
АмлотопТаблетки
АмоксиклавСуспензия, таблетки, капли для приема внутрь, раствор для инъекций
Амоксиклав КвиктабТаблетки
АмоксициллинТаблетки
АмоксициллинКапсулы, суспензия
АмоксициллинКапсулы
АмолРаствор
АмосинТаблетки
АмосинКапсулы
АмпиллицинКапсулы, суспензия
АмпиоксКапсулы
АмписидКапли
АмписидТаблетки
АмпициллинКапсулы
Ампициллина тригидратТаблетки
Ампициллина тригидратТаблетки
АмприланТаблетки
Амприлан НЛТаблетки
Амфотерицин Вмазь для местного и наружного применения
Амфотерицин Влиофилизат для приготовления раствора для инфузий
АнавенолДраже
АнаколдТаблетки
АнальгинТаблетки
АнальгинРаствор для внутривенного и внутримышечного введения
АнальгинСуппозитории ректальные
АнаприлинТаблетки
АнаприлинТаблетки
АнастераТаблетки
Анастрозол-ТеваТаблетки
АнауранКапли ушные
АнаферонТаблетки для рассасывания
Анаферон детскийТаблетки для рассасывания
АнафранилТаблетки
АнаэроцефРаствор внутривенный (порошок для приготовления)
АнвифенКапсулы
Ангин-Хель СНе имеет определённой лекарственной формы
АнгиовитТаблетки
Ангиозил ретардТаблетки ретард
АнгионормТаблетки
АнгиофлюксАмпулы
АнгиофлюксТаблетки
АндипалТаблетки
Андриол TKКапсулы
АндрогельГель
Андрокур 10Таблетки
Андрокур 100Депо
Андрокур 50Таблетки
Андрокур-ДепоТаблетки
АнексатРаствор для внутривенного введения
Анемон-ГФМасло для местного применения гомеопатическое
АнестезолАмпулы
Анестезолсуппозитории ректальные
АнжеликТаблетки
Аниса обыкновенного плодыплоды цельные
Анисовое масло Доктор ТайссКапсулы
АнтаксонКапсулы
АнтеовинТаблетки
Анти-Ангин ФормулаПастилки
Анти-Ангин ФормулаТаблетки для рассасывания
Анти-ЭНе имеет определённой лекарственной формы
Антигепраствор очищенной фракции иммуноглобулинов
АнтигриппинТаблетки шипучие
АнтигриппинПорошок для приготовления раствора для приема внутрь
Антигриппин — АнвиКапсулы
Антигриппин — МаксимумКапсулы
АнтиклимаксГранулы гомеопатические
Антиоксикапс с йодомТаблетки
АнтисолКапли для приема внутрь гомеопатические.
АнтистаксКапсулы
Антистакс ГельГель
АнтистенТаблетки
Антистен MBТаблетки ретард
Антитромбин III человеческийлиофилизат для приготовления раствора для инфузий
АнтифлуТаблетки
АнтифлуПорошок для приготовления раствора для приема внутрь
Антифлу КидсПорошок для приготовления раствора для приема внутрь
Антифунгол 500Вагинальные таблетки
Антоциан фортеТаблетки
АнтральКапсулы
Анузолсуппозитории ректальные
АнузолСвечи
АперомидРаствор внутривенный (лиофилизат для приготовления)
Апидра СолоСтар.Раствор для подкожного введения
Апизартронмазь для наружного применения
Апилактаблетки подъязычные
АпилакТаблетки
Апилак ГриндексТаблетки
Апис компКапли для приема внутрь гомеопатические
АпитоникТаблетки
Апо-ТриазидТаблетки
АпонилТаблетки
АпровельТаблетки
Апротекслиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
АраваТаблетки
Аралии настойкаНастойка
Аранеспраствор для инъекций
АрбидолКапсулы
АрвиронКапсулы
АрголайфРаствор
Аргосульфанкрем для наружного применения
АргосульфанМазь
АрдуанРаствор для инъекций
АрикстраРаствор для подкожного введения
АримидексТаблетки
АрителТаблетки
Арител ПлюсТаблетки
АрифонТаблетки
Арифон ретардТаблетки
АркоксиаТаблетки
АрлетТаблетки
АрманорТаблетки
АрнигельНе имеет определённой лекарственной формы
Арника Доктор ТайссНастойка
АромазинТаблетки
Артишока экстрактДраже
АртраТаблетки
Артра ХондроитинКапсулы
Артро-активТаблетки, Мазь
АртродаринКапсулы
АртрозанТаблетки
АртрозанТаблетки, ампулы
АртрокерКапсулы
АртролайтГель с охлаждающе-согревающим эффектом
АртролайтГель с согревающим эффектом
АртролайтКапсулы
АртролайтКрем
Артронтаблетки
АртротекТаблетки
АртрофоонТаблетки для рассасывания
АртроцинТаблетки
АрутимолКапли глазные
Арфазетин-ЭНе имеет определённой лекарственной формы
Ас-ГленвитолТаблетки
АсвитолТаблетки
АСД-2 фракцияРаствор
АсентраТаблетки
АсептолинРаствор
Асептолин плюсРаствор для наружного применения
АсковитТаблетки шипучие
Аскорбиновая кислотаДраже
Аскорбиновая кислотаТаблетки
АскорилТаблетки
Аскорил ЭкспекторантСироп
АскорутинТаблетки
АскосептЛеденцы
АскофенТаблетки
Аскофен-ПТаблетки
Аспаргиназа МедакРаствор внутривенный (лиофилизат для приготовления)
АспаркамТаблетки
АспаркамТаблетки
Аспаркам-ФармакРаствор для инъекций
АспикорТаблетки
АспиринТаблетки
Аспирин -СТаблетки растворимые шипучие
Аспирин 1000Таблетки растворимые шипучие
Аспирин кардиоТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Аспирин КомплексПорошок шипучий для приготовления раствора
Асталинаэрозоль для ингаляций дозированный
АтакандТаблетки
АтараксТаблетки, раствор для инъекций
АтеноланТаблетки
АтенололТаблетки
Атенолол БелупоТаблетки
Атенолол НикомедТаблетки
Атенолол-акриТаблетки
Атенолол-ратиофармТаблетки
АтероблокКапсулы
АтеростатТаблетки
АтифинКрем
АтифинТаблетки
АтоксилПакетики, флаконы, бутылки
АтомаксТаблетки
АторвастатинТаблетки
Аторвастатин — ТеваТаблетки
АторисТаблетки
АторисТаблетки
АторисТаблетки
Атрикан 250Капсулы
АтровентРаствор для ингаляций
Атропина сульфата Раствор для инъекций
АугментинПрысыпка
АугментинРаствор внутривенный (порошок для приготовления)
АугментинТаблетки, порошок для приготовления суспензии
АуробинМазь
АуробинМазь
АурокардНе имеет определённой лекарственной формы
АурориксТаблетки
Аурум компКапли для приема внутрь гомеопатические
АУРУМ-ПЛЮСГранулы гомеопатические
АфалаТаблетки для рассасывания
АфлодермКрем, мазь
АфлубинКапли для приема внутрь гомеопатические
АфлубинТаблетки
АфобазолТаблетки
АфобазолТаблетки
АфринСпрей, капли
Африн: состав и форма выпускаСпрей
Аффинолейкинлиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
АцекардолТаблетки
АцеклофенакТаблетки
АцербинРаствор для наружного применения
АцетаминофенТаблетки
Ацетилсалициловая кислотаТаблетки
Ацетилсаплициловая кислотаТаблетки
Ацетилцистеин Седикогранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Ацигерпинпорошок для приготовления раствора для инфузий
Ацидин-пепсинТаблетки
Ацидум СКапли для приема внутрь гомеопатические
Ацизолкапсулы
АцикловирМазь
АцикловирКрем, таблетки
АцикловирТаблетки
Ацикловиркрем для наружного применения
Ацикловир ГексалКрем
Ацикловир ФортеТаблетки
Ацикловир-акриТаблетки
Ацикловир-акри мазьМазь
Ацикловир-акри суспензияСуспензия
Ацилактсуппозитории вагинальные
АциполТаблетки
АЦЦГранулы для приготовления раствора во флаконе
АЦЦТаблетки, ампулы, гранулы(порошок)
АЦЦ 100Таблетки растворимые шипучие
АЦЦ 100Гранулы для приготовления раствора
АЦЦ 200Гранулы для приготовления раствора
АЦЦ 200Таблетки растворимые шипучие
АЦЦ 600Гранулы для приготовления раствора
АЦЦ инъектРаствор для инъекций
АЦЦ лонгТаблетки растворимые шипучие
АэрталМазь
Аэртал: форма выпуска и составТаблетки, ампулы

academ-clinic.ru

Oпыт шестилетнего применения в Беларуси комбинированной вакцины Тримовакс для профилактики кори, паротита и краснухи

Oпыт шестилетнего применения в Беларуси комбинированной вакцины «Тримовакс» для профилактики кори, паротита и краснухи

Е.О. Самойлович,1 Л.И. Мосина,2 Л.П. Титов,1 Е.Ю. Свирчевская,1 С.В. Тарарук,2 Л.А. Капустик,1 Э.В. Фельдман,1 В.С. Голуб2
1 — НИИ эпидемиологии и микробиологии МЗ Республики Беларусь, г. Минск
2 — Республиканский центр гигиены и эпидемиологии, г. Минск

С целью дальнейшего совершенствования стратегии иммунизации против кори и паротита и введения в календарь прививок вакцинации против краснухи в Беларуси с конца 1995 г. проводится однократная иммунизация детей в возрасте 12 месяцев ассоциированной вакциной «ТРИМОВАКС» (коревой, паротитный и краснушный штаммы Schwartz, Urabe AM-9 и Wistar RA 27/3M соответственно) французской компании «Авентис Пастер», Франция. С 2000 г. эта же вакцина используется для ревакцинации детей 6-летнего возраста. Всего за период с 1995 по 2001 годы вакциной «ТРИМОВАКС» было привито 371157 детей.

Клинические испытания вакцины «ТРИМОВАКС», проведенные в Беларуси в 1996 г., показали ее высокую иммунологическую активность. Через 2 месяца после введения препарата среди 324 обследованных детей в сыворотке крови были выявлены антитела: к вирусу кори — у 97,8%, к вирусу паротита — у 93,8%, к вирусу краснухи — у 96,0% детей. При этом ко всем 3 компонентам вакцины антитела присутствовали в основном в средних и высоких титрах. Все обследованные дети, за исключением 4, имели антитела по крайней мере к 2 компонентам вакцины.

Результаты клинических испытаний показали также хорошую переносимость вакцины. Обычные поствакцинальные реакции были выявлены у 21 (5,6%) из 372 обследованных детей. Только у 5 (1,3%) детей наблюдавшиеся реакции были связаны с повышением температуры тела выше 38,5 0С. Поствакцинальных осложнений не отмечалось [1, 3]. Дальнейший опыт использования вакцины подтвердил ее низкую реактогенность — в течение 6 лет применения этой вакцины в Беларуси ни одной необычной поствакцинальной реакции или осложнения зарегистрировано не было.

С целью получения более детальной информации об эффективности вакцины «ТРИМОВАКС» в 2001 г. было выполнено: 1) повторное иммунологическое обследование детей, привитых вакциной «ТРИМОВАКС» и обследованных в 1996 г. с целью определения степени сохранения антител к кори, паротиту и краснухе через 5 лет после иммунизации; 2) исследование иммунологической структуры детского населения страны к вирусам кори, паротита и краснухи с учетом перехода на иммунизацию тривакциной; 3) оценка эпидемиологической эффективности иммунизации детей против кори, эпидпаротита и краснухи с использованием вакцины «ТРИМОВАКС» за период с 1995 по 2000 гг.

Для определения сохранения антител к вирусам кори, паротита и краснухи в 2001 г. повторно обследовано 76 детей 6-летнего возраста (1995 года рождения), привитых вакциной «ТРИМОВАКС» в 1996 г. в возрасте 12 месяцев.

Для определения иммунологической структуры исследованы сыворотки крови отобранных методом случайной выборки детей от 1 до 14 лет, проживающих как в городской, так и в сельской местностях. Сыворотки крови были собраны в 2000-2001 гг. На наличие антител к кори исследовано 255, к паротиту — 213, к краснухе — 187 сывороток. Иммунологическую структуру оценивали по 2 показателям: уровню иммунной прослойки (проценту иммунных лиц) и напряженности иммунитета (титры антител).

Серологические исследования на наличие антител к вирусам кори, паротита и краснухи были выполнены с использованием иммуноферментных тест-систем производства «Биосервис», Москва (того же производителя, диагностикумы которого использовали в 1996 г.). Титры антител 1:100 — 1:200 условно считали низкими, 1:400-1:800 — средними, 1:1600 и более — высокими.

В анализ эпидемиологической эффективности вакцинации была включена общая популяция детей 1995-1999 годов рождения, привитых вакциной «ТРИМОВАКС» в возрасте 12-14 месяцев, а также общая популяция детей 1995-1999 годов рождения, не привитых против кори, эпидпаротита и краснухи. Заболеваемость корью, паротитом и краснухой была проанализирована в возрасте 15 месяцев и старше в общей популяции детей 1995-1999 годов рождения за период с 1996 по 2000 годы. Вакцинальный статус заболевших детей устанавливался на основании анализа первичной медицинской документации (прививочные карты, истории развития ребенка), вакцинальный статус детей, не болевших корью, эпидпаротитом и краснухой — на основании анализа отчетных форм «Отчет о контингентах детей, подростков и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний», «Отчет о профилактических прививках». Эффективность вакцинации рассчитывали по методике, описанной W.A. Orenstein с соавторами [2].

Анализ сохранения антител к вирусам кори, паротита и краснухи у детей через 5 лет после однократной иммунизации вакциной «ТРИМОВАКС». Исследование сывороток крови детей 6-летнего возраста через 5 лет после иммунизации показало, что антитела в титрах 1:100 и выше присутствовали: к вирусу кори — у 100% детей, к вирусу паротита — у 88,2% детей, к вирусу краснухи — у 96,1% детей (Табл. 1).

Сравнительный анализ напряженности иммунитета через 2 месяца и через 5 лет после иммунизации вакциной «ТРИМОВАКС» позволил установить следующее. У единственного ребенка (из 76 детей взятых под наблюдение), не имевшего антител к вирусу кори через 2 месяца после иммунизации, в 6-летнем возрасте антитела присутствовали в титре 1:1600, вероятно, вследствие перенесенной инфекции. У всех 75 детей, серопозитивных к вирусу кори в 1996 г., антитела обнаружены и в 2001 г. При этом у подавляющего большинства детей (60 человек, 80,0%) антитела сохранились в прежних титрах ( ± одно разведение), у 7 (9,3%) детей титры антител снизились и у 8 (10,7%) детей — стали более высокими.

Наиболее сложным оказался анализ сохранения антител к вирусу паротита. Сложности были связаны с тем, что, согласно инструкции по применению тест-системы 1996 г., серопозитивными считали детей с титрами антител 1:50 и выше, тогда как по инструкции 2001 г., минимальным титром следовало считать 1:100. По результатам исследования 1996 г., у 7 из 76 (9,2%) детей титры антител к вирусу паротита были 1:1600. Среди 69 детей, имевших в 1996 г. антитела к вирусу паротита в титрах 1:100 и выше, 64 (92,8%) оставались иммунными и в 2001 г. При этом у 44 (63,8%) детей антитела сохранились в прежних титрах (±одно разведение), у 9 (13,0%) детей их титры снизились и у 11 (15,9%) — оказались более высокими.

Анализ сохранения антител к вирусу краснухи позволил выявить аналогичные закономерности. Два ребенка, серонегативных к вирусу краснухи через 2 месяца после иммунизации, в 6-летнем возрасте имели антитела в титрах 1:200 и >1:1600 соответственно. Среди 74 детей, серопозитивных в 1996 г., 71 ребенок (95,9%) оставался иммунным к краснухе и в 2001 г. При этом у 30 (40,5%) детей антитела сохранялись в прежних титрах (± одно разведение), у 13 (17,6%) детей титры антител снизились, и у 28 (37,8%) детей — возросли.

Таким образом, проведенные исследования позволили выявить стойкое сохранение антител ко всем 3 компонентам вакцины, по крайней мере в течение 5 лет после вакцинации. Среди детей, у которых сформировался вирусспецифический иммунитет в ответ на иммунизацию вакциной «ТРИМОВАКС», через 5 лет после вакцинации все дети (100%) продолжали оставаться иммунными к вирусу кори, 92,8% — к вирусу паротита и 95,9% — к вирусу краснухи. В основном антитела сохранялись в прежних титрах или отмечалось их некоторое снижение. Однако у части детей выявлено нарастание титров вирусспецифических антител (к кори — у 10,7%, паротиту — у 15,9%, краснухе — у 37,8% детей), что, вероятно, связано с бустерным эффектом циркулирующих диких вирусов.

Анализ иммунологической структуры детского населения.
Корь. В возрастных группах от 1 до 11 лет уровень противокоревого иммунитета составил 91,9% — 92,6%. Несколько более низкий уровень иммунитета наблюдался у детей в возрасте 12-14 лет — 85,7% (рТаблица 1. Частота сохранения гуморального иммунного ответа на вакцину ТРИМОВАКС через 5 лет после имунизации

Количество обследованных детей, серопозитивных
в 1996 г.
Количество детей, сохранивших
серопозитивность
в 2001 г.
Частота сохранения антител, %
Корь7575100
Паротит696492,8
Краснуха747195,9

Паротит. У детей, недавно привитых против паротита (возрастная группа 1-3 года), был выявлен достаточно высокий уровень иммунитета — 94,4%. В возрастных группах 4-5 лет и 6-8 лет отмечалось некоторое его снижение: 88,9% и 85,1% соответственно. В группе 9-11 лет доля иммунных детей вновь несколько повышается (до 94,6%), по-видимому, за счет детей, переболевших паротитом. Среди детей 12-14 летнего возраста было выявлено 87,5% детей с антителами к вирусу паротита. Примерно у трети детей всех возрастных групп антитела присутствовали в титрах 1:1600 и выше.

Краснуха. Наиболее высокий уровень иммунитета к краснухе наблюдался у детей в возрасте 1-3 лет, составив 97,3%. В возрастной группе 4-5 лет иммунная прослойка также оставалась достаточно высокой — 92,9%. У детей 6-8 лет уровень иммунной прослойки оказался существенно более низким — 74,1% (pАнализ заболеваемости корью, паротитом и краснухой в Беларуси за последнее десятилетие (с 1992 по 2001 гг.). В начале 90-х годов в Беларуси регистрировался относительно высокий уровень заболеваемости корью (в 1993 г. — 37,62 на 100 тыс. населения). В дальнейшем после введения иммунизации вакциной «ТРИМОВАКС», отмечалось последовательное снижение заболеваемости корью. В 2000 г. и 2001 г. ее уровень был ниже 1 на 100 тыс. (0,21 и 0,45 соответственно)(Рис.1).

Заболеваемость паротитом в Беларуси находится на достаточно высоком уровне. За последние 10 лет показатель заболеваемости на 100 тыс. колебался от 65,05 (1993 г.) до 227,35 (1999 г.). На фоне тенденции к росту показателя общей заболеваемости паротитом после введения иммунизации вакциной «ТРИМОВАКС» наблюдается снижение заболеваемости среди детей 0-6 летнего возраста. Удельный вес детей этого возраста в общей структуре заболеваемости паротитом составил 6,9% в 2001 г. против 19,2% в 1994 г (рНаиболее высокий показатель заболеваемости краснухой в Беларуси был зарегистрирован в 1994 г. (607,47 на 100 тыс. населения). С 1995 до 1999 гг. показатель заболеваемости находился в пределах 80,81 — 437,34 на 100 тыс. Заболеваемость краснухой в 2000 и 2001 гг. составила 160,74 и 69,09 на 100 тыс. соответственно. Введение вакцинации против краснухи существенным образом повлияло на возрастную структуру заболеваемости. Если до 1995 г. среди заболевших удельный вес детей в возрасте 0-6 лет составил 60-70%, то в 1999-2001 гг. он снизился до 34-40% (рТаким образом, внедрение в 1995 г. иммунизации против кори, паротита и краснухи с использованием тривакцины, наряду с увеличением уровней охвата детей вакцинацией, а также с созданием системы «холодовой цепи» на этапах транспортировки и хранения прививочных препаратов, привело к значительному снижению заболеваемости корью, паротитом и краснухой в когорте детей 0-6 летнего возраста в Беларуси. Согласно расчетным данным, учитывающим заболеваемость у привитых и непривитых детей, коэффициент эпидемиологической эффективности вакцины составил: против кори — 99,6%, против эпидпаротита — 86,6%, против краснухи — 96,5%.

Проведенные нами исследования подтвердили ранее полученные данные о высокой иммунологической эффективности вакцины. Обследование детей через 5 лет после вакцинации выявило стойкое сохранение антител ко всем 3 компонентам вакцины: антитела в титрах 1:100 и выше присутствовали к вирусу кори у 100% , к вирусу паротита — у 88,2% , к вирусу краснухи — у 96,1% обследованных детей. При этом среди детей, у которых сформировался иммунный ответ на иммунизацию вакциной «ТРИМОВАКС» в возрасте 12 месяцев, в 6-летнем возрасте все дети продолжали оставаться иммунными к вирусу кори, 92,8% — к вирусу паротита, 95,9% — к вирусу краснухи. Исследование иммуноструктуры детского населения показало, что дети 1-5 лет (рожденные в 1995 г. и позднее) в настоящее время имеют достаточно высокий уровень иммунитета ко всем 3 инфекциям. Поскольку ревакцинация тривакциной в Беларуси проводится только с 2000 г., оценить влияние ревакцинации на состояние популяционного иммунитета пока не представляется возможным. Однако, учитывая положительный опыт многих стран мира по применению 2 доз тривакцины [4, 5], следует ожидать, что введение в календарь профилактических прививок ревакцинации с применением тривакцины в Беларуси обеспечит высокий уровень популяционного иммунитета против всех 3 инфекций и у детей более старших возрастов и приведет к значительному снижению заболеваемости. Особое внимание в настоящее время должно быть уделено детям, рожденным до 1995 г. Эти дети не были ревакцинированы против паротита и не получили ни одной дозы вакцины против краснухи. Высокая заболеваемость паротитом и краснухой в настоящее время отмечается именно среди детей этого возраста. Учитывая серьезную социальную значимость краснухи в связи с тератогенными свойствами возбудителя, проведение вакцинации против этой инфекции девочек пубертатного возраста является весьма целесообразным.

Литература:

  1. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии, 1998, №4, стр. 36-40.
  2. Bulletin of the World Health Organization, 1985, № 63 (6), P. 1055-1068.
  3. Central European Journal of Public Health, 2000, №3, Vol. 8, P.160-163.
  4. Vaccine, 1995, №16, Vol.13, P. 1617-1622
  5. Vaccine, 1998, № 20, Vol. 16, P.2052-2057.

© Е.О. Самойлович, Л.И. Мосина, Л.П. Титов, Е.Ю. Свирчевская, С.В. Тарарук, Л.А. Капустик, Э.В. Фельдман, В.С. Голуб, 2002

medi.ru

инструкция, аналоги, описание препарата ➤ www.health-ua.org

Инструкция производителя

Живая аттенуированная вакцина для профилактики

кори (штамм Schwarz), эпидемического паротита (штамм Urabe AM-9) и краснухи (штамм Wistar RA/3M)

СОСТАВ

В каждой дозе вакцины в лиофилизированной форме содержится:

  • Не менее 1000 ЦПД50 живого гиператтенуированного вируса кори (штамм Schwarz),
  • Не менее 5000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса паротита (штамм Urabe AM 9),
  • Не менее 1000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм WISTAR RA 27/3M).
  • Стабилизатор (содержащий человеческий альбумин) — в количестве, необходимом для 1 дозы.

Растворитель: вода для инъекций: 0,5 мл

ЦПД50 = Цитопатическая доза 50%

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для инъекций, получаемый путем разведения лиофилизата растворителем:

  • Упаковка с флаконом, содержащим 1 дозу лиофилизированной вакцины + 1 шприц с растворителем.
  • Упаковка с 10 флаконами по 1 дозе лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием содержимое флакона следует развести 0,5 мл растворителя (вода для инъекций).
  • Упаковка с 10 флаконами по 10 доз лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием содержимое флакона следует развести 5 мл растворителя (вода для инъекций).

ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА

Санофи Пастер SA,

2 авеню Пон Пастер — 69007 ЛИОН-ФРАНЦИЯ

ПОКАЗАНИЯ

Этот препарат является вакциной, использование которой показано для комбинированной профилактики кори, паротита и краснухи у детей обоего пола, начиная с 12-месячного возраста. Дети, постоянно находящиеся в организованном коллективе (детские дошкольные учреждения), могут быть провакцинированы с 9-месячного возраста.

Данную вакцину рекомендуется использовать у детей.

Для проведения вакцинации взрослых против краснухи и эпидемического паротита рекомендуется использовать препараты Рудивакс и Имовакс Орейон соответственно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Врожденные или приобретенные иммунодефициты (включая СПИД, вызванный ВИЧ).

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи. Вместе с тем, перед вакцинацией этой категории пациентов рекомендуется проконсультироваться у специалистов.

Документированная аллергия на белок куриных яиц (анафилактическая реакция после приема в пищу яиц).

Предшествующее введение иммуноглобулинов (см. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Беременность (см. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ). Вакцинация, проведенная в период неустановленной беременности, не может служить показанием к прерыванию беременности.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

В связи с присутствием в составе препарата вакцины для профилактики краснухи, он не должен использоваться у беременных женщин. Рекомендуется избегать беременности в течение двух месяцев после инъекции.

В сомнительных случаях проконсультируйтесь со специалистом.

ВАКЦИНУ ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

В связи с риском инактивации компонентов вакцины, не проводить вакцинацию в течение 6 недель (а по возможности — 3 месяцев) после введения иммуноглобулинов, а также препаратов крови, содержащих иммуноглобулины (кровь, плазма).

По этой же причине не вводить иммуноглобулины в течение 2-х недель после вакцинации.

У лиц с положительной реакцией на туберкулин, вследствие вакцинации может временно отмечаться отрицательная реакция.

ВО ИЗБЕЖАНИЕ возможных взаимодействий С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ препаратами, необходимО ПРОинформировать Вашего враЧа о любом проводящЕмся на момент вакцинации леЧении.

ДОЗИРОВКА

СТРОГО СОБЛЮДАЙТЕ ПРЕДПИСАНИЯ ВАШЕГО ВРАЧА.

Иммунизацию данной комбинированной трехкомпонентной вакциной рекомендуется проводить, начиная с возраста 12 месяцев, путем однократной инъекции.

Повторная инъекция рекомендуется в возрасте от 3 до 6 лет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

ТРИМОВАКС вводится путем подкожных или внутримышечных инъекций.

Вакцина выпускается в лиофилизированном виде. После разведения она должна быть прозрачной и иметь цвет от желтого до пурпурно-красного.

Разведенная вакцина должна быть использована немедленно.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

После вакцинации возможно появление кожной сыпи в виде небольших красных пятен. Пятна могут также иметь фиолетовый оттенок и быть различной формы. Начиная с 5-го дня после введения препарата могут наблюдаться незначительные реакции в виде повышения температуры тела (для профилактики можно назначить антипиретики), быстропроходящие проявления со стороны носоглотки или дыхательных путей, небольшая экзантема. В редких случаях отмечались фебрильные судороги.

В более редких случаях возможно увеличение лимфатических узлов или паротит.

Имеются данные о развитии в редких случаях неврологических расстройств — менингита или менингоэнцефалита, а также односторонней глухоты.

Появление менингита возможно в течение 30 дней после вакцинации.

Иногда из спинномозговой жидкости выделяется вирус эпидемического паротита. В очень редких случаях использование специальных методов на основе вирусной амплификации и нуклеотидной детекции также позволяло идентифицировать этот вирус (штамм Urabe AM 9).

Заболеваемость небактериальными менингитами вследствие вакцинации гораздо ниже таковой, вызываемой диким вирусом эпидемического паротита. Как правило, заболевшие иммунизированные пациенты полностью выздоравливают без каких-либо осложнений.

В исключительно редких случаях возможно развитие орхита.

Имеются данные о нескольких случаях тромбоцитопении после проведенной комбинированной вакцинопрофилактики кори, эпидемического паротита и краснухи.

ХРАНЕНИЕ

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОСЛЕ ИСТЕЧЕНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ УКАЗАНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ

При температуре от +2°С до +8°С, в защищенном от света месте.

www.health-ua.org

Тримовакс — Т — Каталог лекарств

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)

по медицинскому применению препарата

ТРИМОВАКС

Живая
аттенуированная вакцина для профилактики

кори
(штамм Schwarz),
эпидемического паротита (штамм Urabe AM-9) и краснухи (штамм Wistar RA/3M)

СОСТАВ

В каждой дозе
вакцины в лиофилизированной форме содержится:

— Не менее 1000 ЦПД50  живого гиператтенуированного вируса
кори (штамм Schwarz),

— Не менее 5000 ЦПД50  живого аттенуированного вируса паротита
(штамм Urabe AM 9),

— Не менее 1000 ЦПД50  живого аттенуированного вируса краснухи
(штамм WISTAR RA 27/3M).

— Стабилизатор
(содержащий человеческий альбумин) — в количестве, необходимом для 1 дозы.

Растворитель: вода для инъекций: 0,5 мл

ЦПД50 =
Цитопатическая доза 50%

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для
инъекций, получаемый путем разведения
лиофилизата растворителем:

— Упаковка с
флаконом, содержащим 1 дозу лиофилизированной вакцины + 1 шприц с
растворителем.

— Упаковка с 10
флаконами по 1 дозе лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием
содержимое флакона следует развести 0,5 мл растворителя (вода для инъекций).

— Упаковка с 10
флаконами по 10 доз лиофилизированной вакцины в каждом. Перед использованием
содержимое флакона следует развести 5 мл растворителя (вода для инъекций).

ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ
ПРЕПАРАТА

Санофи Пастер SA,

2  авеню Пон Пастер – 69007 ЛИОН-ФРАНЦИЯ

ПОКАЗАНИЯ

Этот препарат
является вакциной, использование
которой показано для комбинированной профилактики кори, паротита и краснухи у
детей обоего пола, начиная с 12-месячного возраста. Дети, постоянно находящиеся
в организованном коллективе (детские дошкольные учреждения), могут быть
провакцинированы с 9-месячного возраста.

Данную вакцину
рекомендуется использовать у детей.

Для проведения
вакцинации взрослых против краснухи и эпидемического паротита рекомендуется
использовать препараты Рудивакс и Имовакс Орейон соответственно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Врожденные или
приобретенные иммунодефициты (включая СПИД, вызванный ВИЧ).

ВИЧ-инфекция не
является противопоказанием к вакцинации против кори, эпидемического паротита и
краснухи. Вместе с тем, перед вакцинацией этой категории пациентов
рекомендуется проконсультироваться у специалистов.

Документированная
аллергия на белок куриных яиц (анафилактическая реакция после приема в пищу
яиц).

Предшествующее
введение иммуноглобулинов (см. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Беременность (см.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ). Вакцинация, проведенная в период неустановленной
беременности, не может служить показанием к прерыванию беременности.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

В связи с
присутствием в составе препарата вакцины для профилактики краснухи, он не
должен использоваться у беременных женщин. Рекомендуется избегать беременности
в течение двух месяцев после инъекции.

В сомнительных случаях проконсультируйтесь со специалистом.

ВАКЦИНУ ХРАНИТЬ В
НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

В связи с риском
инактивации компонентов вакцины, не проводить вакцинацию в течение 6 недель (а
по возможности — 3 месяцев) после введения иммуноглобулинов, а также препаратов
крови, содержащих иммуноглобулины (кровь, плазма).

По этой же причине
не вводить иммуноглобулины в течение 2-х недель после вакцинации.

У лиц с
положительной реакцией на туберкулин, вследствие вакцинации может временно
отмечаться отрицательная реакция.

ВО ИЗБЕЖАНИЕ возможных взаимодействий С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
препаратами, необходимО ПРОинформировать Вашего враЧа о любом проводящЕмся на
момент вакцинации леЧении.

ДОЗИРОВКА  

СТРОГО СОБЛЮДАЙТЕ
ПРЕДПИСАНИЯ ВАШЕГО ВРАЧА.

Иммунизацию данной
комбинированной трехкомпонентной вакциной рекомендуется проводить, начиная с возраста 12 месяцев, путем однократной инъекции.

Повторная инъекция рекомендуется в возрасте от 3 до 6 лет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

ТРИМОВАКС вводится
путем подкожных или внутримышечных инъекций.

Вакцина выпускается
в лиофилизированном виде. После разведения она должна быть прозрачной и иметь
цвет от желтого до пурпурно-красного.

Разведенная вакцина
должна быть использована немедленно.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

После вакцинации
возможно появление кожной сыпи в виде небольших красных пятен. Пятна могут
также иметь фиолетовый оттенок и быть различной формы. Начиная с 5-го дня после
введения препарата могут наблюдаться незначительные реакции в виде повышения
температуры тела (для профилактики можно назначить антипиретики),
быстропроходящие проявления со стороны носоглотки или дыхательных путей,
небольшая экзантема. В редких случаях отмечались фебрильные судороги.

В более редких
случаях возможно увеличение лимфатических узлов или паротит.

Имеются данные о
развитии в редких случаях неврологических расстройств — менингита или
менингоэнцефалита,  а также односторонней
глухоты.

Появление менингита
возможно в течение 30 дней после вакцинации.

Иногда из
спинномозговой жидкости выделяется вирус эпидемического паротита. В очень
редких случаях использование специальных методов на основе вирусной амплификации
и нуклеотидной детекции также позволяло идентифицировать этот вирус (штамм
Urabe AM 9).

Заболеваемость
небактериальными менингитами вследствие вакцинации гораздо ниже таковой,
вызываемой диким вирусом эпидемического паротита. Как правило, заболевшие
иммунизированные пациенты  полностью
выздоравливают без каких-либо осложнений.

В исключительно
редких случаях возможно развитие орхита.

Имеются данные о
нескольких случаях тромбоцитопении после проведенной комбинированной
вакцинопрофилактики кори, эпидемического паротита и краснухи.

ХРАНЕНИЕ

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ
ПОСЛЕ ИСТЕЧЕНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ УКАЗАНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ

При температуре от
+2°С до +8°С, в защищенном от света месте.

Пересмотрено 07.2000

apteka-doma.ucoz.ru

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о